《處方管理辦法》實施細則

《處方管理辦法》實施細則

　　為規(guī)范處方管理，提高處方質(zhì)量，促進合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《處方管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本細則。

　　一、處方是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格的藥學專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。本細則適用于本院處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的科室和人員。

　　二、醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。

　　三、處方書寫應當符合下列規(guī)則：

　?。ㄒ唬┗颊咭话闱闆r、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。

　　（二）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>

　?。ㄈ┳舟E清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期。

　?。ㄋ模┧幤访Q應當使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。

　　（五）患者年齡應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。

　?。┪魉幒椭谐伤幙梢苑謩e開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片應當單獨開具處方。

　?。ㄆ撸╅_具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。

　?。ò耍┲兴庯嬈幏降臅鴮?，一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明。

　?。ň牛┧幤酚梅ㄓ昧繎敯凑账幤氛f明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名。

　　（十）除特殊情況外，應當注明臨床診斷。

　?。ㄊ唬╅_具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。

　　（十二）處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應當與院內(nèi)藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應當重新登記留樣備案。

　　（十三）藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯數(shù)字書寫。劑量應當使用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位(U)；中藥飲片以克（g）為單位。片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應當注明含量；中藥飲片以劑為單位。

　　四、經(jīng)注冊于本院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在本院取得相應的處方權(quán)。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在本院不具有處方權(quán)，其開具的處方必須經(jīng)本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。醫(yī)師必須在藥事管理部門簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。

　　五、藥事管理與藥物治療學委員會、醫(yī)務部負責對本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

　　六、試用期人員開具處方，應當經(jīng)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。

　　七、進修醫(yī)師由接收進修的科室對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后報醫(yī)務部，經(jīng)批準可授予相應的臨時處方權(quán)。

　　八、醫(yī)師應當根據(jù)醫(yī)療、預防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應當嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。

　　九、我院根據(jù)醫(yī)院性質(zhì)、功能、任務，制定《醫(yī)院藥品處方集》。

　　十、醫(yī)師開具處方應當使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱。醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時應當使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準的名稱。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習慣名稱開具處方。

　　十一、處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。

　　十二、處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應當注明理由。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應當嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　十三、醫(yī)師應當按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

　　十四、門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應當親自診查患者，書寫相應的病歷，到醫(yī)務部簽署《知情同意書》，辦理相關(guān)登記手續(xù)。病歷中應當留存下列材料復印件：

　?。ㄒ唬┍驹壕哂新樽硖幏綑?quán)醫(yī)師開具的專用診斷證明；

　　（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；

　?。ㄈ榛颊叽k人員身份證明文件。

　　十五、除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。

　　十六、為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫(yī)師應當注明理由。

　　十七、為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

　　十八、為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。

　　十九、對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，鹽酸哌替啶處方為一次常用量，均僅限于本院內(nèi)使用。

　　二十、醫(yī)師應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復診或者隨診一次。

　　二十一、醫(yī)師利用計算機開具、傳遞普通處方時，應當同時打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致；打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時，應當核對打印的紙質(zhì)處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方與計算機傳遞處方同時收存?zhèn)洳椤?/p>

　　二十二、取得藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。

　　二十三、取得藥師職稱人員在本院取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應當在本院留樣備查。

　　二十四、具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導；藥士從事處方調(diào)配工作。

　　二十五、藥師應當憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。

　　二十六、藥師應當按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認真審核處方，準確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方用法，進行用藥交待與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。

　　二十七、藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性。

　　二十八、藥師應當對處方用藥適宜性進行審核，審核內(nèi)容包括：

　?。ㄒ唬┮?guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定；

　?。ǘ┨幏接盟幣c臨床診斷的相符性；

　　（三）劑量、用法的正確性；

　?。ㄋ模┻x用劑型與給藥途徑的合理性；

　?。ㄎ澹┦欠裼兄貜徒o藥現(xiàn)象；

　?。┦欠裼袧撛谂R床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；

　?。ㄆ撸┢渌盟幉贿m宜情況。

　　二十九、藥師經(jīng)處方審核后，認為存在用藥不適宜時，應當告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應當拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應當記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告。

　　三十、藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。

　　三十一、藥師在完成處方調(diào)劑后，應當在處方上簽名或者加蓋專用簽章。

　　三十二、藥師應當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號。

　　三十三、藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。

　　三十四、除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。

　　三十五、醫(yī)院應當加強對本機構(gòu)處方開具、調(diào)劑和保管的管理。

　　三十六、建立處方點評制度，填寫處方評價表，對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預警，登記并通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預。

　　三十七、對出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當理由的，取消其處方權(quán)。

　　三十八、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，處方權(quán)由醫(yī)務部予以取消：

　?。ㄒ唬┍回熈顣和?zhí)業(yè)；

　　（二）考核不合格離崗培訓期間；

　?。ㄈ┍蛔N、吊銷執(zhí)業(yè)證書；

　?。ㄋ模┎话凑找?guī)定開具處方，造成嚴重后果的；

　?。ㄎ澹┎话凑找?guī)定使用藥品，造成嚴重后果的；

　?。┮蜷_具處方牟取私利。

　　三十九、未取得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師不得開具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。

　　四十、除治療需要外，醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。

　　四十一、未取得藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作。

　　四十二、處方發(fā)藥后由藥劑科妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后，經(jīng)分管院長批準、登記備案，方可銷毀。

　　四十三、藥劑科應當根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。

　　四十四、醫(yī)師和藥師出現(xiàn)下列情形之一的，由醫(yī)院報市衛(wèi)生局按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條的規(guī)定予以處罰：

　?。ㄒ唬┪慈〉寐樽硭幤泛偷谝活惥袼幤诽幏劫Y格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；

　　（二）具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的；

　?。ㄈ┧帋熚窗凑找?guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的。

　　四十五、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定，由醫(yī)院報市衛(wèi)生局給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書：

　?。ㄒ唬┪慈〉锰幏綑?quán)或者被取消處方權(quán)后開具藥品處方的；

　?。ǘ┪窗凑毡巨k法規(guī)定開具藥品處方的；

　?。ㄈ┻`反本辦法其他規(guī)定的。

　　四十六、藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品，情節(jié)嚴重的，由醫(yī)院報市衛(wèi)生局責令改正、通報批評，給予警告；并由醫(yī)院給予紀律處分。

　　四十七、本細則自2008年5月1日起施行。